北京银河国际·Galaxy生物科技有限公司成立于2004年,总部位于北京房山中关村园区。经过十多年的发展,已成为体外诊断领域集化学发光、POCT产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。银河国际·Galaxy正在以全新的面貌迈进。
公司设有两个事业部:化学发光事业部、快诊事业部。
化学发光免疫诊断试剂12个大类,已成为行业重要供应商,用户已遍及中国各省、市自治区,目前累计近3000家机构在使用银河国际·Galaxy产品。银河国际·Galaxy本着“服务客户,精益求精”的宗旨,为客户研发、生产并提供“稳定、易操作的体外诊断产品”。
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒第一批大批量转产成功。(批量50万)
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒注册资料提交成功。
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒获得CFDA注册证书。
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒试转产成功,批量10万;同月,阴道毛滴虫检测获得美国CAP。
我们研发的妇科抗原三联检试剂盒通过北京市医疗器械检验所注册检验。
妇科抗原三联检试剂盒注册,接受现场体系考核并成功达标通过。
经过一年的产品性能评估:敏感性、特异性、重复性以及稳定性等指标均达到预期效果。
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒性能评估达标后,随即在首都医科大学开展产品临床试验。
研发小组通过一年半的辛苦研发工作,妇科抗原三联检试剂小试生产成功。
银河国际·Galaxy妇科抗原三联检试剂盒开展历时一年的产品性能评估。
通过近三个月市场调研,银河国际·Galaxy妇科项目中美共同研发小组成立。